1º paso.- Identificación del paciente y área terapéutica
El proceso de búsqueda de un nuevo fármaco comienza identificando las áreas médicas con necesidades no cubiertas e identificando los grupos biológicos que pueden servir de punto de partida para desarrollar fármacos viables.
Tiempo:4,5 años para desarrollar la fase pre-clínica.
Coste: El coste medio de esta fase alcanza aproximadamente los 335 millones de dólares.
Análisis de sustancias:Cuando comienza el proceso, los expertos analizan una media de un millón de sustancias susceptibles de dar lugar a un nuevo fármaco.
¿Qué hace cada uno los profesionales que intervienen en esta fase?
Biólogo molecular: Emplea toda la información sobre el área terapéutica e identifica las proteínas o enzimas implicadas en una patología concreta.
Químico farmacólogo: No participa activamente en esta fase preclínica, aunque sus conocimientos sobre química pueden ser de utilidad en algunos casos para el resto del equipo de investigadores.
Investigador de sistemas biológicos:Determina el papel que juegan las proteínas o las enzimas en la patología. Colabora además identificando nuevas dianas terapéuticas empleando toda la información disponible sobre esa área.
El farmacocinetista y el farmacéutico: No participan activamente en esta fase preclínica, aunque sus conocimientos pueden ser de utilidad en algunos casos para el resto del equipo investigador.
El investigador clínico realiza una labor de asesoría médica sobre el objeto de la investigación. Además, prepara los estudios clínicos que determinan la probabilidad de incluir un grupo de pacientes determinado en la investigación.
Departamento de registro: No está directamente implicado en esta fase de la investigación, pero realiza un amplio seguimiento de los procesos de registro de los productos de la competencia.
Equipo de marketing estratégico:asesora sobre el perfil del público al que va dirigido el nuevo fármaco. Los profesionales de este área examinan las necesidades del mercado y realizan predicciones a largo plazo para garantizar que el nuevo fármaco responde a una patología tendente a perdurar en el tiempo.
Tiempo:4,5 años para desarrollar la fase pre-clínica.
Coste: El coste medio de esta fase alcanza aproximadamente los 335 millones de dólares.
Análisis de sustancias:Cuando comienza el proceso, los expertos analizan una media de un millón de sustancias susceptibles de dar lugar a un nuevo fármaco.
¿Qué hace cada uno los profesionales que intervienen en esta fase?
Biólogo molecular: Emplea toda la información sobre el área terapéutica e identifica las proteínas o enzimas implicadas en una patología concreta.
Químico farmacólogo: No participa activamente en esta fase preclínica, aunque sus conocimientos sobre química pueden ser de utilidad en algunos casos para el resto del equipo de investigadores.
Investigador de sistemas biológicos:Determina el papel que juegan las proteínas o las enzimas en la patología. Colabora además identificando nuevas dianas terapéuticas empleando toda la información disponible sobre esa área.
El farmacocinetista y el farmacéutico: No participan activamente en esta fase preclínica, aunque sus conocimientos pueden ser de utilidad en algunos casos para el resto del equipo investigador.
El investigador clínico realiza una labor de asesoría médica sobre el objeto de la investigación. Además, prepara los estudios clínicos que determinan la probabilidad de incluir un grupo de pacientes determinado en la investigación.
Departamento de registro: No está directamente implicado en esta fase de la investigación, pero realiza un amplio seguimiento de los procesos de registro de los productos de la competencia.
Equipo de marketing estratégico:asesora sobre el perfil del público al que va dirigido el nuevo fármaco. Los profesionales de este área examinan las necesidades del mercado y realizan predicciones a largo plazo para garantizar que el nuevo fármaco responde a una patología tendente a perdurar en el tiempo.