8º paso.- Lanzamiento
Los datos obtenidos por las sustancias en los estudios preclínicos y clínicos son remitidos a las diferentes agencias de registro de medicamentos. Tras un amplio análisis del mercado y de la competencia, el departamento de marketing establece un plan estratégico para el lanzamiento del fármaco en los diferentes mercados, incluyendo detalles sobre el posicionamiento del producto y las herramientas de apoyo a la presentación.
Tiempo: El laboratorio necesita un año y medio para obtener la autorización del fármaco.
Coste: La compañía además debe invertir una media de 95 millones de dólares en las labores de apoyo al lanzamiento tras la autorización.
Selección de sustancias: en esta fase tan sólo quedan 1,3 sustancias a analizar.
¿Qué hace cada uno de los profesionales que intervienen en esta fase?
El equipo de biólogos moleculares, químicos farmacólogos, investigadores de sistemas biológicos y farmacocinetistas no intervienen activamente en esta fase.
Farmacéutico: en esta fase, continúa suministrando producto para llevar a cabo los diferentes estudios clínicos. Además, elabora un amplio informe que resume todo el proceso de desarrollo del fármaco hasta el proceso de fabricación y comercialización.
Investigador clínico: apoya al departamento de marketing en las diversas actividades establecidas para la fase de pre-lanzamiento, como simposios y reuniones profesionales.
Departamento de registro: es el responsable de obtener la aprobación de las indicaciones del fármaco una vez recopilados los datos y elaborados los informes sobre los resultados de las investigaciones fase III. Asimismo, mantiene estrecho contacto con las autoridades de registro nacionales e internacionales y coordina la presencia en reuniones científicas.
Departamento de marketing estratégico: trabaja estrechamente con las diferentes sedes del laboratorio en todo el mundo para desarrollar planes de lanzamiento y definir las estrategias de posicionamiento y mensajes básicos del producto.
Tiempo: El laboratorio necesita un año y medio para obtener la autorización del fármaco.
Coste: La compañía además debe invertir una media de 95 millones de dólares en las labores de apoyo al lanzamiento tras la autorización.
Selección de sustancias: en esta fase tan sólo quedan 1,3 sustancias a analizar.
¿Qué hace cada uno de los profesionales que intervienen en esta fase?
El equipo de biólogos moleculares, químicos farmacólogos, investigadores de sistemas biológicos y farmacocinetistas no intervienen activamente en esta fase.
Farmacéutico: en esta fase, continúa suministrando producto para llevar a cabo los diferentes estudios clínicos. Además, elabora un amplio informe que resume todo el proceso de desarrollo del fármaco hasta el proceso de fabricación y comercialización.
Investigador clínico: apoya al departamento de marketing en las diversas actividades establecidas para la fase de pre-lanzamiento, como simposios y reuniones profesionales.
Departamento de registro: es el responsable de obtener la aprobación de las indicaciones del fármaco una vez recopilados los datos y elaborados los informes sobre los resultados de las investigaciones fase III. Asimismo, mantiene estrecho contacto con las autoridades de registro nacionales e internacionales y coordina la presencia en reuniones científicas.
Departamento de marketing estratégico: trabaja estrechamente con las diferentes sedes del laboratorio en todo el mundo para desarrollar planes de lanzamiento y definir las estrategias de posicionamiento y mensajes básicos del producto.