- El primer estudio multinacional para evaluar la prevalencia de la enfermedad en estadio 3 sin diagnosticar revela que hasta el 85% de los pacientes permanecen sin contar con un diagnóstico registrado
AstraZeneca, líder en enfermedades cardiorrenales, ha presentado en el Congreso de la Asociación Renal Europea (ERA) 2023, celebrado en Milán (Italia), nuevas evidencias en vida real (RWE, por sus siglas en inglés) que demuestran la significativa baja tasa de diagnóstico de la enfermedad renal crónica (ERC). Estos datos muestran que existe una necesidad urgente de mejorar el cribado que pueda conducir a un diagnóstico más precoz.
Los resultados del estudio multinacional REVEAL-CKD demostraron que la prevalencia de la ERC en estadio 3 (moderada) no diagnosticada/registrada era del 85% al 97% en España, Australia, Canadá y Brasil. La ERC en estadio 3 sin diagnosticar también sigue siendo elevada en pacientes con comorbilidades que presentan un alto riesgo de progresión de la enfermedad, ya que los resultados demostraron que era del 75% al 91%.1
Las implicaciones de estas pruebas se ven reforzadas por otros resultados publicados recientemente en el estudio REVEAL-CKD, que demuestran los beneficios de registrar un diagnóstico en el estadio 3, ya que puede ayudar a mejorar la salud renal con una disminución significativa del descenso de la TFGe, lo que subraya la necesidad de un cribado más temprano en las poblaciones de riesgo.2 Retrasar un año el diagnóstico de la ERC en estadio 3 provocó un aumento de la progresión de la enfermedad a los estadios 4 o 5 en un 40% y del riesgo de necesitar un trasplante renal o tratamiento de diálisis a largo plazo en un 63%, siendo ambos indicadores de enfermedad renal terminal.
Otro modelo de previsión de simulación a nivel de paciente de datos de ERC tomados entre 2022 y 2032, titulado The growing burden of chronic kidney disease in UK: an IMPACT-CKD analysis, cuyo objetivo era cuantificar el impacto de la creciente carga de la ERC. Los resultados revelaron que se prevé que los pacientes con ERC que reciben tratamiento renal sustitutivo (TRS) aumenten en un 44% de aquí a 2032. Como resultado, se espera que el coste asociado a la TRS aumente casi un 70% hasta alcanzar los 2.160 millones de euros. Además de la importante carga clínica y los costes directos asociados, la ERC también se asocia a una gran pérdida de productividad. A lo largo de un periodo de 10 años, se prevé que la ERC provoque 81,60 millones de días de trabajo perdidos en pacientes diagnosticados, y 11,89 millones de días de ausencias en el trabajo de los cuidadores de pacientes con ERC.3
Estos estudios RWE forman parte del amplio programa Accelerating Change Together de AstraZeneca sobre la ERC (ACT on CKD), que refuerza el compromiso de la compañía de impulsar un mejor conocimiento de la ERC y ampliar la detección precoz para mejorar los resultados de los pacientes. Ya se han publicado varios artículos que muestran la oportunidad de avanzar en la práctica clínica. El programa también ha puesto a prueba planes de cribado en países de todo el mundo en el entorno de la Atención Primaria, con el fin de aumentar el diagnóstico precoz. Se estima que desde el inicio de ACT on CKD en 2021, se ha realizado un cribado a más de 32 millones de personas en situación de riesgo y que más de 10 millones de pacientes con ERC han sido diagnosticados en todo el mundo.
Ruud Dobber, vicepresidente ejecutivo de la Unidad de Negocio de Biofármacos de AstraZeneca, ha declarado que “estos nuevos datos de evidencia en vida real presentados en ERA 2023 se basan en la investigación existente y reflejan un claro escenario: la enfermedad renal crónica es una emergencia de salud pública mundial que debe abordarse de inmediato. El estudio REVEAL-CKD es el primero que muestra tanto el enorme infradiagnóstico de la enfermedad renal crónica, como el impacto clínico si se diagnostica demasiado tarde. A través de nuestro programa ACT on CKD, pretendemos ayudar a transformar la atención a los pacientes con ERC mediante un diagnóstico precoz y la optimización de las guías para del tratamiento médico, con el fin de lograr mejores resultados y mejorar sus vidas."
ERC
La ERC es una enfermedad grave y progresiva que se caracteriza por una disminución de la función renal (demostrada por una reducción de la TFGe) o de los marcadores de daño renal, o ambos, durante al menos tres meses.4 Cerca de 850 millones de personas en todo el mundo padecen ERC,5 y la mayoría no están diagnosticadas.2,4 Las causas más frecuentes de ERC son la diabetes, la hipertensión y la glomerulonefritis.6 La ERC se asocia a una importante morbilidad de los pacientes y a un mayor riesgo de eventos cardiovasculares (CV), como la insuficiencia cardiaca (IC), que conducen a la muerte prematura.7 En su forma más grave, conocida como enfermedad renal terminal, el daño renal y el deterioro de la función renal han progresado hasta el punto de requerir diálisis o trasplante de riñón.8 La mayoría de los pacientes con ERC morirán por causas CV antes de llegar a dicho estadio.9
ACT on CKD
ACT on CKD es un programa de AstraZeneca para transformar la salud renal a través de asociaciones destinadas a reducir la proporción de pacientes que evolucionan hacia el fallo renal en un 20% para 2025. Para hacer realidad esta ambición, el programa apoya iniciativas destinadas a aumentar la concienciación sobre la carga de la ERC y sus consecuencias, ampliar la detección precoz e impulsar la optimización del tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes. Para seguir apoyando a las personas con riesgo de ERC, también pretendemos lograr un cambio sostenible mediante reformas de la política sanitaria.
Queremos proporcionar a los pacientes, los profesionales sanitarios y los responsables de la toma de decisiones la información necesaria para impulsar el cambio. Como parte de nuestra contribución más amplia a la adquisición de conocimientos sobre la ERC, seguimos generando pruebas para contribuir al avance de la práctica clínica: DISCOVER-CKD muestra la falta de pruebas del cociente albúmina/creatinina en orina (UACR, por sus siglas en inglés) y el cumplimiento de las directrices Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO); REVEAL-CKD muestra el alcance de las lagunas existentes en la detección precoz de la ERC y los claros beneficios de un diagnóstico precoz; INSIDE-CKD muestra la insostenible carga futura de la ERC y los beneficios potenciales para el sistema sanitario de una mejor gestión; PACE-CKD muestra que la ERC está asociada a una peor calidad de vida no sólo para los pacientes sino también para sus cuidadores; e IMPACT CKD proporciona modelos de la carga futura de la ERC para la planificación de políticas de salud pública, incluyendo el impacto social y medioambiental.
AstraZeneca en CVRM
Cardiovascular, Renal y Metabólica (CVRM), parte de BioPharmaceuticals, constituye una de las principales áreas de enfermedad de AstraZeneca y es un motor clave de crecimiento para la Compañía. Siguiendo la ciencia para comprender más claramente los vínculos subyacentes entre el corazón, los riñones y el páncreas, AstraZeneca está invirtiendo en una cartera de medicamentos para la protección de los órganos y la mejora de los resultados mediante la ralentización de la progresión de la enfermedad, la reducción de los riesgos y la lucha contra las comorbilidades. La ambición de la Compañía es modificar o detener el curso natural de las enfermedades CVRM y potencialmente regenerar órganos y restaurar la función, continuando con la aportación de ciencia transformadora que mejore las prácticas de tratamiento y la salud CV para millones de pacientes en todo el mundo.
Referencias
1. Pecoits-Filho R, et al. Reveal-CKD: Prevalence Of Undiagnosed Stage 3 Chronic Kidney Disease In Australia, Brazil, Canada And Spain. Presented at: ERA 2023, 15-18 June 2023, Milan, Italy.
2. Tangri, et al. Patient Management and Clinical Outcomes Associated with a Recorded Diagnosis of Stage 3 Chronic Kidney Disease: The REVEAL-CKD Study. Adv Ther. 2023; 1- 2.
3. McGuire A, et al. The Growing Burden Of Chronic Kidney Disease In UK: An IMPACT CKD Analysis. Presented at: ERA 2023, 15-18 June 2023, Milan, Italy.
4. Bikbov B, et al. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet 2020; 395(10225): 709-733.
5. Jager KJ, et al. A single number for advocacy and communication-worldwide more than 850 million individuals have kidney diseases. Nephrol Dial Transplant. 2019; 34(11): 1803-1805.
6. National Kidney Foundation [Internet]. Chronic Kidney Disease (CKD); [cited 2023 May 22]. Available from: https://www.kidney.org/atoz/content/about-chronic-kidney-disease
7. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) [Internet]. Chronic Kidney Disease: Common - Serious - Costly; [cited 2023 May 22]. Available from: https://www.cdc.gov/kidneydisease/prevention-risk/CKD-common-serious-costly.html.
8. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) [Internet]. Chronic kidney disease in the United States; 2021 [cited 2023 May 122. Available from: https://www.cdc.gov/kidneydisease/pdf/Chronic-Kidney-Disease-in-the-US-2021-h.pdf.
9. Briasoulis A, et al. Chronic kidney disease as a coronary artery disease risk equivalent. Curr Cardiol Rep. 2013;15(3):340.