- La innovación en el abordaje del cáncer requiere de un marco legislativo más flexible para la toma de decisiones y que incluya su reevaluación, según expertos reunidos en una jornada organizada por OncoLAB
- También es fundamental registrar y compartir datos y seguir avanzando en nuevos métodos diagnósticos que den más información acerca de las características de los tumores
Durante los últimos años, diferentes organizaciones públicas y privadas del ámbito oncológico han impulsado avances significativos en sensibilización, cribado y diagnóstico precoz del cáncer. No obstante, para que se sigan desarrollando estas innovaciones y lleguen a los pacientes, el marco legislativo debe tener en cuenta aspectos como la evaluación basada en resultados en salud, la participación de los pacientes y el manejo de la incertidumbre y la reevaluación de la toma de decisiones, según debatieron los expertos reunidos en la jornada “Nuevas reglas, nuevos retos: El impacto del marco normativo en la oncología”, organizada por el grupo OncoLAB impulsado por AstraZeneca.
En un contexto en el que se están poniendo en marcha diferentes reformas legislativas, es esencial analizar con detalle sus implicaciones en la oncología, un área de alta complejidad técnica. El objetivo de la jornada fue fomentar un diálogo entre expertos y representantes de la Administración para que la investigación y el abordaje del cáncer sigan manteniendo un papel prioritario en la agenda de la sanidad española, y que las reformas normativas en marcha respondan a las necesidades y la realidad de los pacientes, los médicos y los investigadores.
“Durante los dos últimos años, desde el Ministerio de Sanidad se están impulsando reformas claves, como la Ley del Medicamento o el Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, que marcan un punto de inflexión en el ecosistema oncológico. Algunas normas tienen un impacto directo en cómo innovamos, cómo evaluamos y cómo financiamos y, sobre todo, cómo vamos a realizar el acceso a diagnósticos y tratamientos en España”, señaló durante la inauguración del evento Marta Moreno, directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de AstraZeneca, quien enumeró a su juicio dos cuestiones clave: la participación de los pacientes en la toma de decisiones y la necesidad de un entorno estable y coherente para la innovación.
Por su parte, el Dr. Rafael López, director institucional de OncoLAB, señaló que el cáncer es “la enfermedad más importante del siglo XX en el mundo occidental”. Hay que recordar que, según estimaciones de la Sociedad Española de Oncología Médica, en España se diagnosticaron más de 296.000 nuevos casos de cáncer en 2025, lo que supone un incremento del 3,3 % respecto a 2024; dicha incidencia seguirá aumentando y podría superar los 350.000 casos anuales en 20501. De ahí la importancia de seguir trabajando de manera conjunta “no solo en fármacos, que son importantes, sino también en otros temas como el diagnóstico, la prevención, los datos y la medición de resultados para poder avanzar. La innovación no es el fin, es el medio para llegar a los pacientes y que todos tengamos una calidad de vida mucho mejor y, si es posible, evitar el cáncer y, si lo tenemos, llevarlo lo mejor posible”, recalcó el Dr. López.
En el evento participó César Hernández, director General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, quien afirmó que la Ley del Medicamento va a abordar cuestiones como evitar la pérdida de valor comercial y que no haya problemas de suministro de ciertos tratamientos, o dar un espacio a los pacientes en los órganos evaluadores para que puedan ejercer su autonomía y capacidad de decisión.
El director general coincidió con otros ponentes en la necesidad de un marco previsible y fluido de principio a fin para facilitar el acceso en el SNS a la innovación oncológica, teniendo en cuenta también la sostenibilidad del sistema, y de agilizar la toma de decisiones al mismo tiempo que se ponen las estructuras que permitan su reevaluación. Aseguró también que el Ministerio de Sanidad tiene interés en potenciar aspectos como la investigación preclínica y en fases tempranas y el desarrollo de la industria del medicamento para contribuir a la economía nacional, generar conocimiento y empleo de buena calidad.
Futura legislación e incorporación de los pacientes a los órganos de decisión
Respecto a la futura legislación, Marta Trapero, coordinadora técnica de OncoLAB, argumentó que, a la hora de valorar la inclusión de nuevos tratamientos a la cartera de servicios del SNS, es necesario tener en cuenta otros factores, como las preferencias de los pacientes o los resultados en salud: “Tendemos a focalizarnos en el precio, pero debemos saber qué está aportando. Cuando hablamos del coste sanitario, no es solo el precio de esa tecnología; puede ser muy cara, pero a lo mejor evita muchas visitas o cirugías”. Además,hizo un llamamiento a que la estructura normativa sea más adaptativa y tenga en cuenta la incertidumbre en la toma de decisiones: “La ley tiene que ser mucho más flexible a lo que había hasta ahora para poder incorporar esa dinamicidad”.
Sobre la incorporación de los pacientes a estos órganos de decisión, Begoña Barragán, presidenta de Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC), abogó por dar una formación adecuada a dichos representantes, una mayor integración sociosanitaria y cuidar la equidad entre comunidades autónomas. También defendió que se tenga en cuenta la dimensión social del tratamiento, más allá de los resultados clínicos; por ejemplo, si este facilita la reincorporación laboral lo antes posible.
La jornada también incluyó una mesa acerca de los próximos pasos en oncología, como la integración de datos clínicos y genómicos y la evaluación de resultados en la práctica real. En el debate participaron los doctores María Dolores Lozano, presidenta de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP); Jesús García-Foncillas, jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de la Fundación Jiménez Díaz y presidente de la Fundación ECO y Ana Fernández-Teijeiro, presidenta de la Federación de Sociedades Españolas de Oncología (FESEO) y miembro del Patronato de la Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas (SEHOP).
Registro nacional del cáncer, la asignatura pendiente
Los expertos explicaron que una de las asignaturas pendientes en España es poner en marcha un registro nacional del cáncer, que se compartan datos y resultados en salud y se establezcan objetivos de medición. Se puso como ejemplo de buena práctica el Registro Español de Tumores Infantiles (RETI), que tiene un 95% de cobertura, es extrapolable y comparable con otros registros europeos y ha servido para detectar áreas de mejora. También reclamaron que se incorporen técnicas de diagnóstico avanzado como la biopsia líquida y la patología digital en todo el territorio para tener una perspectiva completa del paciente y las particularidades de su tumor; además de potenciar nuevas metodologías de investigación y que la regulación tenga en cuenta la priorización de los fármacos en las áreas más necesarias.
“Vivimos un momento extraordinario: nosotros en AstraZeneca tenemos nuevos biomarcadores, nuevos modelos diagnósticos y nuevas terapias de todo tipo disruptivo. Hay que ver cómo podemos gestionar esa innovación para que llegue a los pacientes lo antes posible y por eso siempre en AstraZeneca creemos que hay que ir de la mano de las autoridades”, apuntó Marta Moreno, que concluyó: “Tenemos una voluntad genuina de escuchar las necesidades, pues todos tenemos el mismo objetivo: que lleguemos a curar o por lo menos a cronificar el cáncer y que la calidad de vida de los pacientes cada vez sea mejor”.
Referencias:
1. Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM): Informe ‘Las cifras del cáncer en España’. Disponible en: https://seom.org/prensa/el-cancer-en-cifras Último acceso: diciembre de 2025.